本書在第一版的基礎上,圍繞新藥的發現研究、開發研究兩大主線,系統地介紹新藥研發的基本過程、研究內容及其技術方法,深入分析和闡釋先導物結構設計、生物活性篩選、候選藥物的藥理毒理評價和工藝質量研究、新藥研究的信息利用和新藥注冊管理等重要課題,並對新藥研發策略與模式、新藥研發選題等予以前瞻性評述。具有結構體系新穎、實用價值突出、論述詳略得當、語言通俗易懂的特色。
本書可供從事新藥研發工作的相關人員參考,同時適合作為高等院校藥學、中藥、制藥工程、藥物制劑、生物制藥等專業的教學用書。
陳小平,安徽理工大學制藥工程系系主任,高級工程師,1995年國家首批注冊執業藥師,1998年12月取得高級工程師職稱。主講《新藥研究與開發》、《藥劑學》、《天然藥物化學》、《藥物分析》、《制藥工程專業實驗》等課程。具多年新藥研發的實踐經歷,在《新藥研究與開發》課程教學的學生測評中受到好評,一直從事新藥的研發與教學工作。
從事制藥新產品開發、生產管理和教學科研等二十余年。主持完成科研項目如雙氯滅痛、枸櫞酸他莫昔芬、羧甲基淀粉鈉的合成工藝,復方甲硝唑乳劑的制備和穩定性研究,諾氟沙星酯的研制等。發表論文20余篇,主持省部級項目3項。
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