藥物分析學(pharmaceutical
analysis)是運用化學、物理學、生物學的方法和技術,研究與藥物相關的分析方法和質量控制的科學。它利用分析測定手段,研究與藥物發現、藥物開發、藥物生產以及使用相關的分析方法和藥物質量規律,對藥物進行全面質量控制。該學科涉及創新藥物研究、藥物質量控制、臨床藥物分析、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫毒物分析,以及藥品上市后的再評價等。可以說,哪裡有藥物,哪裡就有藥物分析。
藥物分析學在與生物學、醫學、化學等多學科的交叉融合過程中,逐步突破傳統的「方法學科」「眼睛學科」的固有定位,不斷探索從「服務支撐」向「創新引領」的戰略轉變。藥物分析學已不僅僅是藥物質量檢驗的工具,在支撐藥物源頭髮現、開發、臨床評價及臨床合理用藥監測等藥學與生命科學研究領域正發揮著日益重要的作用。2008年國家自然科學基金委員會將藥物分析學正式列入學科方向目錄(代碼H3010)。
藥物分析學的發展日新月異,新的分析方法與技術不斷湧現,如親水膠束液相色譜法、以整體柱為固定相的液相色譜法、二維色譜法、超高效液相色譜法、流動注射分析法、微流控分析法等。現代藥物分析無論在分析領域,還是在分析技術方面都已經取得了巨大進步。由靜態分析發展到動態分析,由體外分析發展到體內分析,由品質分析發展到生物活性分析,由單一技術發展到聯用技術,由小樣本分析發展到高通量分析,從人工分析發展到電腦輔助分析,藥物分析已從20世紀初的一種專門技術逐步發展成為一門日臻成熟的學科。