非致癌性物質健康風險評估中不確定性係數之應用與規範研究IOSH99-A308

非致癌性物質健康風險評估中不確定性係數之應用與規範研究IOSH99-A308
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內容簡介

  作為職業暴露限制值(occupational exposure limit, OEL)發展過程之一環,健康風險評估常需針對毒性化學物質進行危害性描述以及劑量–毒害效應關係之歸納與推論。為確保OEL對勞工提供充分保護,上述風險評估所進行之推論常使用不確定性係數(uncertainty factor, UF)以調整、降低因毒害性資料不完全或因推論方式瑕疵所產生、潛藏於結論中之不確定性。在OEL制定進行健康風險評估時對UF之應用與其他領域(如一般環境暴露)之應用相較具獨特性;作業環境產生之暴露常較一般環境暴露為嚴重。故OEL制定時傾向選用暴露狀況與關鍵毒害效應與真實作業環境暴露接近之關鍵研究,對低劑量暴露之考量較低。

  目前英國衛生安全執行委員會、加拿大衛生部、荷蘭衛生諮詢委員會、及美國加州工業關係部職業安全與衛生分部等不同國家中央或地方職業衛生管理官署已逐步建立使用UF輔助OEL制定之規範。欲能有效評量UF在OEL制定中之應用性,瞭解世界主要職業衛生管理機構對其應用規範實屬必須。本計畫進行文獻回顧,蒐集世界主要職業/環境暴露標準發展組織針對暴露管制標準制定,進行健康風險評估時UF運用之規範與實例分析,探討OEL制定時UF之應用現況、方式、與未來趨勢,歸納分析結果作為我國容許標準建議值改善策略之參考。

  計畫具體工作項目包括:1)探討應用於暴露標準制定健康風險評估中UF之類別及使用策略,分析不同UF應用時之標準設定前提,以及替代設定使用時機;2)針對與OEL制定高度相關之神經毒害效應、生殖毒害效應、與發育毒害效應,分析其健康風險評估過程中UF之應用,闡述UF在不同關鍵效應評估時之權重應用方式;3)分析歐美國家職業衛生標準制定機構制定OEL時,健康風險評估中應用不確定性以及調整係數之原則、流程與規範,以及與在其他領域之健康風險評估中應用之異同;4)針對OEL制定時UF之應用進行個案分析,檢驗職業衛生標準制定時UF之實際使用狀況。

  透過對主要職業衛生管理機構對UF之應用方式比較與實例分析,本計畫具體彙整OEL制定過程中UF之運用規範,呈現上項技術落實於暴露限制值制定之利基與困難。計畫成果將提供予我國權責單位作為規劃未來相關技術發展或推廣之參考。

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